Bio·News | 生物医药行业一周头条（05.10-05.16）

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yuan Bio·News 药 监 资 讯 1、国家药监局 |  征求意 见：《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》 2024年5月13日，为加强药品再注册管理，服务、推动医药产业高质量发展，国家药监局发布了《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》（征求意见稿），征求意见截止6月12日。 （相关阅读点击查看） （来源 ：国家药品监督管理局、蒲公英Ouryao ） 2、CDE | 14品种生物等效性研究指导原则发布 2024年05月14日，为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》等14项技术指导原则，自发布之日起施行。 （相关阅读点击查看） （来源 ：国家药品监督管理局药品审评中心、蒲公英Ouryao ） 3、CDE | 征求意见：《已在境内上 ………………………………