美国FDA首批OTC家用梅毒检测产品

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美国食品药品监督管理局（FDA）已授权NOW Diagnostics公司生产的First To Know® Syphilis Test作为首个在家即可使用的非处方（OTC）梅毒检测试剂，这一授权自2024年8月16日起生效。 该试剂是首个能够检测人类血液中梅毒（由梅毒螺旋体Treponema pallidum引起）抗体的家用试剂， 仅需15分钟和一滴血即可在家中获得结果 。然而，该试剂的结果不能单独用于诊断梅毒感染，需要通过医疗保健提供者的进一步检测来确认梅毒诊断。 根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2018年至2022年间，美国报告的梅毒病例增加了80%，从115,000例增至超过207,000例，延续了几十年的上升趋势 。此前，市面上没有可供用户了解潜在梅毒感染的非处方检测试剂。First To Know® Syphilis Test的推出，提供了一种无需处方即可在家中获得结果的检测方式，有助于个人更好地了解下一步与医疗机 ………………………………