FDA一周回顾：CD47单抗缩短生存期，疗效低于安慰剂等

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吉利德的CD47单抗magrolimab在治疗骨髓增生异常综合征（MDS）患者的临床试验中表现不佳，甚至与死亡风险增加有关。试验在540名高风险骨髓增生异常综合征 (HR-MDS)中与安慰剂进行了比较，这些患者同时接受标准治疗阿扎胞苷，结果显示，与安慰剂相比，magrolimab组的死亡风险高出约 20%，但这种影响并不具有统计学意义。马格罗利单抗组的总生存期也缩短了约三个月。Magrolimab组的客观缓解率为 53.7%，低于安慰剂对照组的 58.7%。接受magrolimab治疗的患者的中位无进展生存期也略短。除了未达到疗效终点外，magrolimab还伴有过多副作用。92.8%接受治疗的患者出现了3级或更高级别的治疗相关不良事件，安慰剂组为79.2%。总体而言，84.8%的不良事件与magrolimab有关，24%的患者因毒性而不得不停用该抗体。 阿斯利康的PD-L1抑制剂Imfinzi（度伐利尤单抗）获得FDA批准，与 ………………………………