宜联生物HER-3 ADC FDA叫停后，ADC赛道思考

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文|小药怪 2024年6月17日，因安全性问题，FDA叫停宜联生物与BioNTech 合作的HER3 靶向 ADC药物BNT326/YL202一项多中心、开放标签、FIH、I期临床试验（NCT05653752），探索用于重度经治EGFR突变NSCLC或HR＋/HER2阴性BC的疗效和安全性，暂停将影响美国试验中新患招募。 本来想分析和U3疗效数据对比，后觉意义不大，顺手查阅HER-3 XDC竞争格局，发现相比隔壁HER-2，HER-3 XDC管线拥挤度要少很多，临床前的管线差异化趋势较强关键词为 RDC 、 不同靶点组合的双抗ADC 。相比XDC modality，对HER-3来说，其实单抗/双抗管线反而形成一波趋势。 2023年10月，第一三共通过潜在总计220亿美元“ 40亿美元预付款 ＋随后24个月支付15亿美元＋165亿美元的商业里程碑金额” 和默沙东就3款处于临床开发阶段DXd-ADC达成了全球开发和商业化协议。 在此之前，第一三共通过T-Dxd和Dato-Dxd两款知名ADC ………………………………