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倒计时10天|药品出海东南亚、WHO、EU及TGA全流程指导(苏州)

药研  · 公众号  ·  · 2024-10-21 11:12

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是否参会均可转发领奖,详见标题六【有奖转发】 时间:2024年11月1-2日(2天) 地点:苏州 ·  维也纳国际酒店 邀请函 invitation 闯欧美,下南洋!近年来,随着国内集采及全球医药市场的不断发展,制药行业的全球化发展已是大势所趋。随着我国创新药“出海”的模式不断出新,数量的不断增长,交易金额屡创新高。企业在选择其全球化的战略布局中,除了 美国市场 ,在诸多海外市场中,更多元化的关注欧盟、WHO、澳大利亚和东南亚地区。但目前我国大部分企业还面临着诸多的“出海”挑战。一方面,不同国家和地区的药政法规存在差异,企业需要深入了解并满足各国的监管要求,包括药监机构的审评周期、药品注册路径,上市前的现场检查等要。另一方面,市场竞争激烈,顶级制药公司主导着市场格局,要在同质化竞争中找出差异化,企业还 ………………………………

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