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性能验证专题(十六):WS/T 408-2024《定量检验程序分析性能验证指南》解读(下)

医学检验废品加工车间  · 公众号  ·  · 2025-02-21 11:51
    

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Hello,everyone!Welcome to my channel. 接着上篇我们继续进行解读。上篇主要对新版指南的前言部分及精密度、正确度进行了讲述。本篇将从线性区间验证及特异性验证两方面进行讲解。   3 05 线性验证 第三项则是线性验证。这部分的方案设计和之前的旧版文件相比有着显著的不同。之前的旧版WS/T 408-2012基本使用了EP06文件的思路,使用多项式回归进行分析。但是新版文件抛弃了之前的思路,转而使用假设一阶线性,再行F检验的方法。 首先我们看方案设计。最新版WS/T 408-2024文件要求 线性区间验证样本应该尽可能的接近检验程序分析测量范围的上下限 。那么如果当接近线性范围上限的高值样本不易获得时,能否可以使用超线性范围样本稀释后得到理想浓度样本呢?这点就没有明确说明,要知道现实中理想的高值样本并不容易获得,这就很可能会给验证造成 ………………………………

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