关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知

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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局： 为规范临床研究管理，提高临床研究质量，我们研究制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》。现印发给你们，请结合工作实际，认真组织实施。   国家卫生健康委              国家中医药局 国家疾控局                           2024年9月18日 （信息公开形式：主动公开） 医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法 第一章   总则 第一条   为规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》《医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理条 ………………………………