专栏名称: 医麦客
医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
今天看啥  ›  专栏  ›  医麦客

CDE征求意见:《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则》

医麦客  · 公众号  ·  · 2024-08-05 07:20
    

文章预览

2024年8月5日 医麦客新闻 eMedClub News 近日,CDE发布公开征求《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。公告资料显示,我国已有多个嵌合抗原受体T细胞治疗产品上市用于治疗淋巴血液系统恶性肿瘤。该类产品兼具创新性和复杂性,与传统细胞毒药物、靶向治疗或其它肿瘤免疫治疗药物相比,在临床试验设计存在诸多不同考虑。国内尚无相关指导原则对这类产品的临床设计进行规范指导,我中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上,起草了《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。 《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(征求意见稿)》 起草说明  一、起草目的  嵌合抗原受体T ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览