双喜临门！生物药产品通过海外GMP认证，东曜药业质量体系再获国际认可

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近日，东曜药业分别收到埃及药监局、PIC/S组织成员国印度尼西亚药监局GMP认证的正式通知，公司生产的贝伐珠单抗注射液顺利通过埃及和印度尼西亚GMP认证。 东曜药业质量管理体系按照中国、美国和欧盟GMP标准要求构建，公司位于江苏省苏州市的生物药大规模商业化基地之前已分别通过中国GMP符合性检查（2021年）、 欧盟QP审计（2022年） ，此次再获印度尼西亚和埃及药监部门的认可，意味着公司质量管理体系也通过了PIC/S及WHO GMP海外认证，进一步为海外CDMO业务拓展打下坚实基础。 高标准质量管理体系及 完整商业化能力 东曜药业目前拥有 4条 完整的商业化生产线，抗体原液年产能达 30万升 ，产线灵活产能充足；国际领先、大规模的ADC制剂商业化生产线也已建成并投产，制剂年产能超 500万瓶 ，CDMO商业化实力持续加码。同时，公司致力创新、高 ………………………………