B证获得难，换证会更难

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办B证！买批文！最新监管动向！ 就来8月15-16日 【MAH B证企业高峰论坛】 对B证的监管态度已经很明显了。 前不久北京省局公开喊话“B证严格准入、有序退出”，成为132号公告后首个明确B证开启退出模式的省局。种种操作都印证了很早之前说过的一句话： “总之B证得关停一批，提升一批，再处罚一批。” 国家药品GMP专家，原CFDA骨干检查员谭宏宇在本次采访中指出：“B证企业如果不符合药品许可证的核发条件，五年之后可能就不给换证了， B证的数量面临锐减。” 为此，药通社邀请到了国内国内资深药品GMP专家，原CFDA骨干检查员谭宏宇老师，谈谈当下B证企业发展的拐点。 / 谭宏宇 / 国内资深药品GMP专家，原CFDA骨干检查员 从事药品生产监管工作15年，熟悉药事管理的法律法规及各类药品生产质量风险评估与管控工作，具有丰富的药品检查与危 ………………………………