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快讯|今日行业最新动态(7.29,附语音)

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2017-07-29 07:33
    

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▎药明 康德/报道 感谢您收听今天的语音播报,这是今日行业内的一些最新动态。 新药上市与申报 安进(Amgen) 宣布,美国FDA授予PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA) 优先审评资格 ,用于降低主要心血管事件的风险。这是基于一项大型心血管疾病研究FOURIER的结果。 专注于诊断成像业务的公司 Bracco Diagnostics 宣布,美国FDA批准Varibar Nectar(硫酸钡)口服悬浮液用于改良吞钡(MBS)造影检查,评估已知或疑似有吞咽障碍的成人和儿童患者的口腔和咽部的功能和形态。 罗氏(Roche) 宣布,美国FDA授予Venclexta(venetoclax) 突破性疗法认定 ,治疗急性骨髓性白血病(AML)。 中后期临床试验播报 致力于开发女性健康产品的生物技术公司 Evofem Bioscie ………………………………

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