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▎药明 康德内容团队编辑 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布，美国FDA加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Augtyro（repotrectinib， 瑞普替尼 ）用于治疗局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重疾病、治疗后病情进展或没有令人满意的替代疗法的 实体瘤 成人和12岁及以上的儿童患者，这些患者的肿瘤为 神经营养酪氨酸受体激酶（ NTRK ）基因融合阳性 。 在中国， 再鼎医药 拥有在大中华区开发和和商业化瑞普替尼的独家授权许可。瑞普替尼此前已经在中国获批用于治疗 ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 。 该批准主要基于TRIDENT-1试验的结果。TRIDENT-1是一项全球、多中心、单臂、开放标签、多队列的1/2期临床试验，旨在评估Augtyro在局部晚期或转移性 NTRK 基因融合阳性（NTRK1/2/3）实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和
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