专栏名称: 医药观澜
观中国医药波澜,谱全球新药华章。
今天看啥  ›  专栏  ›  医药观澜

不限癌种!瑞普替尼获FDA加速批准,再鼎医药拥有中国权益

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-06-14 16:35
    

文章预览

▎药明 康德内容团队编辑 百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)今日宣布,美国FDA加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Augtyro(repotrectinib, 瑞普替尼 )用于治疗局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重疾病、治疗后病情进展或没有令人满意的替代疗法的 实体瘤 成人和12岁及以上的儿童患者,这些患者的肿瘤为 神经营养酪氨酸受体激酶( NTRK )基因融合阳性 。 在中国, 再鼎医药 拥有在大中华区开发和和商业化瑞普替尼的独家授权许可。瑞普替尼此前已经在中国获批用于治疗 ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 。 该批准主要基于TRIDENT-1试验的结果。TRIDENT-1是一项全球、多中心、单臂、开放标签、多队列的1/2期临床试验,旨在评估Augtyro在局部晚期或转移性 NTRK 基因融合阳性(NTRK1/2/3)实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览