通知 | 关于本市医疗器械注册人、生产企业网上填报品种生产情况的通知

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*图文由浦东政策在线综合整理，转载请注明出处 稽查局、浦东新区市场监管局、各相关企业： 为进一步贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年第38号，以下简称“38号公告”)有关要求，规范本市医疗器械注册人、生产企业上报医疗器械品种情况，切实提升相关信息的准确性和有效性，持续推进医疗器械品种档案和信用档案建设，我局对“一网通办”平台中的“医疗器械品种报告”事项进行了升级改造，现将相关填报要求以及其他事项通告如下： 一、 关于医疗器械品种网上填报路径 (一)本市医疗器械注册人自行生产名下已获批注册第二类、第三类医疗器械的情形 1.报告主体： 由本市医疗器械注册人通过“医疗器械生产企业品种报告”路径，向我局报告所生产的医疗器械品种情况 ………………………………