ORR 80%！first-in-class核药一项关键研究达主要终点

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7月23日，Cellectar Biosciences公司宣布，其首创放射性药物iopofosine I-131治疗华氏巨球蛋白血症（Waldenstrom’s Macroglobulinemia，简称WM）患者的关键CLOVER WaM研究取得了积极结果。该研究评估了iopofosine I-131在既往接受过至少两种治疗（包括BTKi）的WM患者中的疗效。Cellectar Biosciences公司计划在 2024 年第四季度提交新药上市申请，并申请优先审评。 CLOVER-1研究（NCT02952508）是一项开放标签、多中心的II期临床研究，旨在评估iopofosine I 131治疗复发或难治性（R/R）特定B细胞恶性肿瘤患者的疗效，CLOVER-WaM是其在WM患者中的扩展队列研究。 结果显示，根据第六届华氏巨球蛋白血症国际研讨会修订版缓解标准，截至2024年5月31日，主要缓解率（major response rate, MRR）为56.4%（95%CI, 0.42-0.67），超过了预设的主要终点，即MRR达到20%。改良意向治疗（mITT）人群（n=55）的中位年龄为7 ………………………………