齐鲁制药顺铂注射液美国正式获批上市 首批订单发运

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6月18日，满载着齐鲁制药顺铂注射液的发运车辆从齐鲁制药生物医药产业园驶出，这是该产品正式获批后首单出口发运美国。这款因美国FDA特许批准紧急出口、极大缓解当地临床用药短缺，而被美国华裔大夫称赞为“国药之光”的药品正式注册批准进入美国市场，这也是齐鲁制药对美出口的第27个制剂产品。 时间回拨到2023年5月23日，为解决美国顺铂注射液短缺问题， 美国 FDA启动快速审批程序，特许齐鲁制药自主国产品牌顺铂注射液临时进口美国。在保障国内产品供应的同时，齐鲁制药连续三批对美迅速发货出口，极大缓解了顺铂注射液临床用药短缺之急，这也是中国药企首家及首次以国内市场在售产品直接对美进行短缺药品供应，具有里程碑意义，体现了以 美国 FDA 为代表的国际权威药政机构对中国国产品牌的认可。 此次顺铂注射液通过FDA加速 ………………………………