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LumiThera Inc.是一家医疗器械公司, 致力于通过开发 光生物调节(Photobiomodulation,PBM) 治疗 方案来改善视觉功能、阻止或减缓眼部疾病的进展以及预防视力下降和失明。该公司11月4日宣布,美国FDA已授权其 Valeda ® 光传输系统上市,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性患者。 Valeda 之前 已获得欧盟 CE 标志,并在拉丁美洲的部分国家/地区有售。 Valeda 是 FDA 首次授权 用于治疗干性年龄相关性黄斑变性患者视力下降的光疗法。Valeda 能在 24 个月内改善最佳矫正视力幅度大于 5 个字母或相当于视力表上的一行。在关键的美国 LIGHTSITE III 试验中,Valeda 治疗达到了主要疗效终点,并被证明在提高和维持改善视力方面是安全有效的。 干性年龄相关性黄斑变性 年龄相关性黄斑变性是一种眼部疾病,表现为黄斑细胞功能障碍,导致感光细胞受损,视力严重下降
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