LumiThera 公司获得 FDA 批准使用 Valeda® 光传输系统治疗干性年龄相关性黄斑变性

文章预览

LumiThera Inc.是一家医疗器械公司， 致力于通过开发 光生物调节（Photobiomodulation，PBM） 治疗 方案来改善视觉功能、阻止或减缓眼部疾病的进展以及预防视力下降和失明。该公司11月4日宣布，美国FDA已授权其 Valeda ®   光传输系统上市，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性患者。  Valeda 之前 已获得欧盟 CE 标志，并在拉丁美洲的部分国家/地区有售。 Valeda 是 FDA 首次授权 用于治疗干性年龄相关性黄斑变性患者视力下降的光疗法。Valeda 能在 24 个月内改善最佳矫正视力幅度大于 5 个字母或相当于视力表上的一行。在关键的美国 LIGHTSITE III 试验中，Valeda 治疗达到了主要疗效终点，并被证明在提高和维持改善视力方面是安全有效的。 干性年龄相关性黄斑变性 年龄相关性黄斑变性是一种眼部疾病，表现为黄斑细胞功能障碍，导致感光细胞受损，视力严重下降 ………………………………