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疾病控制率超90%!百利天恒双抗ADC拟纳入突破性治疗品种,针对肺癌

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-09-24 09:12
    

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▎药明康德内容团队报道 9月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,百利药业申报的注射用BL-B01D1两项适应症拟纳入突破性治疗品种,分别为:既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 野生型非小细胞肺癌 患者、经EGFR-TKI治疗失败的 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 患者。根据百利药业公开资料, BL-B01D1是一款 EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物(ADC) 。 截图来源: CDE官网 BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC,可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(EGFR×HER3),二者 在大多数上皮性肿瘤中高度表达 。 该产品 能够广泛地靶向多种实体肿瘤、且更加富集于肿瘤组织,从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性 。 根据百利天恒今年7月公布的招股书资料, ………………………………

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