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对比司美格鲁肽和安慰剂在肥胖相关的射血分数保留分数保留的心力衰竭中的治疗效果

北一心语  · 公众号  ·  · 2024-05-09 09:05
    

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研究背景 在STEP-HFpEF(NCT04788511)和STEP-HFpEF DM(NCT04916470)试验中,GLP-1受体激动剂司美格鲁肽改善了肥胖相关的射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者的症状、活动耐力、体重和运动功能。鉴于两项试验的规模相对较小,本研究对STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM试验进行了汇总分析,旨在对一系列结果的影响进行更加明确的评估,并测试这些结果在关键亚组人群中是否一致。 研究方法 本研究对STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM这两项随机、双盲、安慰剂对照试验的患者数据进行了预设的汇总分析,共有129个临床研究中心参与,分布在18个国家。在这两项试验中,符合条件的参与者年龄在18岁或以上,左心室射血分数≥45%,体重指数≥30 kg/m²的心力衰竭的患者,NYHA分级II至IV级,并且堪萨斯城心肌病问卷临床总分(KCCQ-CSS)低于90分。在STEP-HFpEF中,排除了患有糖尿病或糖化血红蛋白 ………………………………

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