2024年上半年中国新药获批汇总

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根据国家药品监督管理局（NMPA）发布的药品批件及其药品审评中心（CDE）公开的上市药品信息。截至2024年6月30日，NMPA共批准109个新药上市申请（NDA） 。 与2023年半年相比，NDA获批总量增加了5个。 获批新药中，化药64个、治疗用生物制品39个和中药6个。按注册类别划分，1类创新药有27个，化药16个，治疗用生物制品8个，中药3个（不含新增适应症的1类新药4个）；2类改良型新药32个，化药19个，治疗用生物制品13个；5.1类化药和3.1类治疗用生物制品41个，其中进口原研药品18个（化药9个，治疗用生物制品9个），进口改良药品23个；3.1类古代经典名方中药复方制剂3个，3.2类治疗用生物制品2个。   109个新药中，纳入优先审评审批程序的新药有27个，与去年同期相比增长25.9%；纳入突破性治疗药物程序的新药有11个；附条件批准的新药有16个。 1类创新药 2024 ………………………………