乐普生物2024H1：全球首款EGFR ADC年内申报上市，PD-1销售额翻倍

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▎Armstrong 2024年8月21日，乐普生物发布上半年财报，披露了商业化推进情况的研发管线最新进展。 乐普生物PD-1抗体普特利单抗于2022年7月获批上市。2023年4月，普特利单抗成功获纳入治疗黑色素瘤、MSI-H/dMMT实体瘤的2023年CSCO及CSGO指南。今年上半年，普特利单抗销售额9480万元，同比增长115%。 乐普生物为国内ADC龙头公司，6款ADC新药处于临床阶段。 此次半年报，乐普生物披露了ADC管线的最新数据，其中MRG003 已 完成鼻咽癌IIb期注册性临床的患者入组， 预计今年下半年申报上市，有望成为全球首款EGFR ADC。 今年8月， MRG003 获得FDA的突破疗法认证 ，用于治疗复发性或转移性非角质化鼻咽癌（NPC）成人患者。根据 去年ESMO会议上公布的 鼻咽癌IIa期临床最新数据，61例鼻咽癌患者 ，30例接受2.0mg/kg MRG003治疗，31例接受2.3mg/kg MRG003治疗。截至2023年3月15日，在先 ………………………………