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来源:小桔灯网 作者:桔哥儿 奋战2024下半场 国家药品监督管理局(NMPA)在上半年继续推进IVD产品的审批工作, 创新医疗器械审批 进入快车道,获批产品数量不断增加,2月,NMPA公开了IFI44L基因甲基化检测试剂盒的注册技术审评报告。 各地政府也积极出台支持政策 ,江苏省在2月开展了体外诊断试剂价格联动工作,旨在进一步规范IVD产品定价。 多地出台发展方案, 在评审评批、进院应用、医保支付等方面提供支持,鼓励医疗器械产业发展。同时,集采政策继续推进,如江西省计划举办生化试剂集采企业座谈会,涉及12个类别74个项目。 上半年,IVD行业市场格局发生了一些变化,新冠相关业务对企业业绩的影响正在减弱,常规检测业务逐步恢复,特别是 生化检测和微生物检测需求增加 。值得注意的是, 国产替代趋势明显, 质优价廉的国产品牌正在替代进口产
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