「重磅抗帕金森药」首仿已现

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近日，国家药监局公示了石家庄四药有限公司的药品批准证明送达信息，石四药的卡左双多巴缓释片获批上市，视同通过一致性评价，拿下了默沙东原研药息宁®的首仿。 值得一提的是，原研药息宁专利已到期，但此前中国尚未有同类药品获批上市。 国内首仿 卡左双巴缓释片由默沙东研发生产，是左旋多巴和卡比多巴的4：1复方缓释制剂，主要用于治疗原发性帕金森病、脑炎后帕金森氏综合征以及服用含吡多辛的维生素制剂的帕金森氏综合征。 左旋多巴可以透过血脑屏障进入脑内，经中枢神经脱羧酶代谢生成多巴胺，有效缓解帕金森病症状 ，《中国帕金森病治疗指南（2020年版）》明确左旋多巴是治疗帕金森病的“金标准”。卡比多巴是外周脱羧酶抑制剂，不能透过血脑屏障，但可以降低外周血中左旋多巴的降解，相较于单药左旋多巴治疗，有效 ………………………………