房颤消融-肺静脉隔离是安慰剂效应吗？

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该公众号为个人译读笔记，结论仅供参考，转发需谨慎，纠错请留言。 由于肺静脉隔离没有随机双盲对照的临床研究，所以有人担心这种消融方法可能对房颤患者具有安慰剂效应。根据在伦敦举行的2024 年欧洲心脏学会大会上公布并同时在JAMA上发表的SHAM-PVI 试验结果证实， 与假手术组相比，肺静脉隔离在六个月时可显著降低房颤患者的房颤负荷，症状和生活质量也得到显著改善 。 SHAM-PVI 试验纳入了 126 名有症状的阵发性或持续性房颤患者的参与者，他们被随机分配到接受 冷冻消融的肺静脉组 (n=64) 或 用膈神经起搏代替的假手术组 (n=62)。患者平均年龄为 66.8 岁，其中 70.63% 为男性。 研究的主要终点是 6 个月时的房颤负荷，不包括 3 个月的空白期。次要终点包括生活质量、事件发生时间和安全性。通过植入式的循环记录器来记录房颤负荷。 结果显 ………………………………