CRDSA临床试验数据再利用标准发布

文章预览

2024年10月18日， 临床研究数据共享联盟（CRDSA）宣布发布两项新的临床研究数据标准。 《临床研究数据共享标准》和《临床研究数据二次分析标准》旨在促进匿名个体患者数据（IPD）从临床研究中的负责任共享和使用，以支持研究并加速新疗法的发现和提供。CRDSA制定这些标准是为了克服数据贡献者和研究人员共同面临的挑战，特别是在元数据、数据完整性和实用性方面。这些标准为赞助者和研究人员提供了明确的指导，确保数据以适当的方式共享，并按目的进行再利用。 “这两项标准是互补的，旨在共同促进良好的科学研究，”C-Path执行主任兼CRDSA二次使用标准工作组联合主席Ramona Walls表示，“这些标准建立了负责任地共享临床研究数据和进行稳健的二次分析以推进科学知识的统一指南。” CRDSA Std 1001：《临床研究数据共享标准》促进了数据的 ………………………………