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点击上方名片 关注体外诊断观察 近期,江苏省药品监督管理局在监督检查中发现,朔崛(江苏)医疗器械有限公司(苏药监械生产许20200206号)的 质量管理体系存在严重缺陷, 不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定, 现对该企业采取暂停生产的风险控制措施。 特此公告。 江苏省药品监督管理局 2024年9月8日 体外诊断观察特成立IVD企业高管交流群,交流IVD行业热点, 赶快扫码进群吧!若二维码失效,请扫描文末二维码,添加小编个人微信,小编将邀请您进群。 来源:江苏省药品监督管理局 编辑:召阳 审校:小实 声明:注明来源的文章均为转载,仅用于分享,不代表平台立场,如涉及版权等问题,请尽快联系我们,我们第一时
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