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吉林省药检院召开2025年国家药品抽检工作启动会

吉林药监  · 公众号  ·  · 2025-03-26 16:12
    

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近日,吉林省药检院召开2025年国家药品抽检工作启动会,传达学习了2025年国家药品抽检工作会议精神,对2024年的药品抽检工作进行总结,并解读了2025年国家药品抽检计划及实施方案,对抽样、检验、探索性研究要求进行详细梳理。 会议明确 要严格时限管理,按照国家抽检计划要求,认真开展抽检工作;注重过程管理,统一电子实验记录本(ELN)模板,全面提升检验工作信息化水平;加强质量管理建设,对新增检验方法按程序进行确认,并对不合格及边缘值报告执行OOS调查,不断提升检验工作的规范性、准确性;深入进行探索性研究,确保风险能够被早期识别以及及时报告,将研究成果转化为科学的监管方法。 下一步,吉林省药检院将坚持以发现潜在风险问题为导向,扎实开展检验检测和探索性研究工作,科学助力监管,推动药品产业高质量发 ………………………………

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