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引领创新,再攀高峰!中国自主研发的鼻咽癌诊断利器P85-Ab震撼上市!

CACLP体外诊断资讯  · 公众号  ·  · 2024-10-31 15:43

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近日,由厦门大学夏宁邵团队与万泰生物联合研发与转化生产的全球首创鼻咽癌检测产品-BNLF2b抗体检测试剂盒(简称“P85-Ab”)正式获得国家药品监督管理局批准上市。这一突破性的产品,不仅是中国学者在鼻咽癌防控领域的原创贡献,更是我国在早期筛查与精准诊断技术上的重大进展。 P85-Ab,作为中国首款用于鼻咽癌筛查及诊断的肿瘤标志物,可为EB相关的鼻咽癌检测提供了重要参考。其卓越的性 能 [1] --灵敏度高达97.9%,特异性达98.3%,大幅降低了误诊的风险。 与现有的检测方法相比,P85-Ab能够更早地发现鼻咽癌,检出率提高了26.3%,阳性预测值提高了2.3倍。 联合双抗体进行检测,则可将阳性预测值提高7-10倍,同时保持99.8%的极高特异性,这为患者和医生提供了更为精准的决策依据。 P85-Ab的问世,不仅代表了我国IVD领域的创新成就,更是民族 ………………………………

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