国产第2家！丽珠医药司美格鲁肽申报上市

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6月12日， 丽珠医药 旗下新北江制药 司美格鲁肽 注射液的上市申请获国家药监局药审中心受理。 司美格鲁肽注射液是该公司自主研发的生物类似药，本次注册申请的适应症为：用于在饮食控制和运动基础上，接受 二甲双胍 和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性 心肌梗死或非致死性卒中）风险。  该药物体重管理适应症的临床试验已于2024年2月获批截至本公告披露日，司美格鲁肽注射液累计直接投入的研发费用约为人民币14139.56万元，其中资本化8042.27万元。 司美格鲁肽原研产品由 诺和诺德 开发。2021年4月，司美格鲁肽原研首次在中国获批上市，用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，商品名为诺和泰 ………………………………