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国家药监局器审中心公示9项创新医疗器械特别审查申请审查结果

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2025-01-21 18:00
    

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1月21日,国家药监局器审中心官网发布信息显示: 创新医疗器械审查办公室组织有关专家依据相关要求对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下9个申请项目进入特别审查程序。 1.产品名称:脱细胞结膜基质 申请人:拜欧迪赛尔(成都)生物科技有限公司 2.产品名称:外科生物补片 申请人:卓阮医疗科技(苏州)有限公司 3.产品名称:青光眼引流器 申请人:苏州朗目医疗科技有限公司 4.产品名称:金属增材制造椎间融合器 申请人:北京爱康宜诚医疗器材有限公司 5.产品名称:自膨式可载粒子门静脉支架 申请人:南京融晟医疗科技有限公司 6.产品名称:连续无针给药系统 申请人:江苏乐聚医药科技有限公司 7.产品名称:颅内取栓支架 申请人:纽瓦斯克医疗科技有限公司 8.产品名称:分支型术中支架系统 申请人:江苏百优达生命科技 ………………………………

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