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迈瑞!二级召回!

IVD风云  · 公众号  ·  · 2024-06-21 14:56
    

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来源:新京报 广东省药监局近日披露的召回信息显示,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(简称“迈瑞医疗”)经自查发现,公司生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器可能存在功能配置不正确的情况,决定发起 主动召回,召回级别为二级 。迈瑞医疗表示,尚未收到上述产品导致死亡或严重伤害等不良事件的报告。 除颤仪可能存在功能配置不正确 广东省药监局公布的医疗器械召回事件报告表显示,迈瑞医疗发现BeneHeart C、BeneHeart S系列特定受影响批次的半自动体外除颤器、自动体外除颤器,可能存在功能配置不正确的情况, 主动召回相关产品共4483台 。迈瑞医疗表示,公司尚未收到上述问题导致死亡或伤害等不良事件报告。针对上述情况,迈瑞医疗将采取纠正措施,将以客户信的形式通知所有受影响的客户,告知相关信息及需要采取的措 ………………………………

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