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产品速递 | 汉达远®在中国获批四项新增适应症

复星医药  · 公众号  · 药品  · 2024-05-23 18:27
    

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2024年5月22日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主开发的汉达远 ® (阿达木单抗注射液)补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病四项适应症,为成人和儿童自身免疫疾病患者提供更多治疗选择。此前,该产品已在国内获批治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和葡萄膜炎,截至目前,汉达远 ® 已获批原研阿达木单抗在国内上市的全部八项适应症。 据估计,全球约有7.6%-9.4%的人群患有各种类型的自身免疫性疾病 [1] 。TNF-α(肿瘤坏死因子-α)在多种自身免疫疾病的发病过程中具有关键性的作用  [2] ,现已证明,类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与TNF-α密切相关。阿达木单抗作为全人源化抗TNF-α单抗,通过与TNF-α的特异 ………………………………

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