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CAR-T黑框警告,再起波澜

药时代  · 公众号  ·  · 2024-06-14 13:43
    

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正文共:  1956字 4图 预计阅读时间:  5分钟 2024年4月18日, FDA正式要求更新所有在美上市CAR-T疗法的黑框警告 , 在原有“患者存在继发性T细胞恶性肿瘤的风险”的标签上,修改上市后经验、患者咨询信息和用药指南等部分内容。 本以为这场关于CAR-T细胞疗法安全性的风波,已经尘埃落定。 然而时隔不久,再起波澜。 一项由斯坦福医学院主导的最新大型研究发现, CAR-T细胞疗法继发肿瘤风险极低。 一个“反证” 2024年6月12日, 斯坦福大学在 《新英格兰医学杂志》上发布了一项最新研究。该研究对2016年至2024年间,在斯坦福医疗保健中心接受CAR-T治疗的724名患者进行了回顾分析。 研究发现, 当中位随访时间达到3年时,约有6.5%的患者出现了继发性肿瘤。 斯坦福大学称这一概率与干细胞移植继发性肿瘤的风险“大致相似”。实际上, 癌症治疗后继 ………………………………

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