CAR-T“致癌”事件转折：大型研究显示，风险很低

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同写意20周年大会：中国医药创新未来之路！“意”同创新，穿越周期，赢取未来。7月中旬，苏州金鸡湖畔，让我们与“新药写意人”一起为中国医药创新“同写意”！ 作为CGT的一大代表，CAR-T产品持续取得突破，市场规模加速扩容。但随着FDA对这种新兴疗法的致癌问题调查，疑云一度将之笼罩。 从2017年诺华推出的Kymriah起算，FDA累计共批准了6款CAR-T产品。今年1月，FDA着手推动更改这些已上市疗法的处方说明书更改，提醒它们治疗后患者有T淋巴细胞恶性肿瘤的风险。4月，FDA正式要求在售CAR-T疗法标注“黑框警告”。 “黑框警告”是FDA要求写明的最高级别的药物不良反应警告，代表该药物具有引起严重的、甚至危及生命的不良反应的重大风险。但FDA这一举动也引起外界的讨论，不少研究者试图为CAR-T疗法正名。 6月12日，斯坦福大学医学院主导的一 ………………………………