疾病进展风险降低84%！FDA授予奥希替尼针对EGFR阳性III期非小细胞肺癌的优先审评

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重点一览 ● 奥希替尼显著改善了在放化疗后无法手术切除的、携带EGFR突变的III期非小细胞肺癌（NSCLC）的无进展生存期（PFS）。 ● 奥希替尼的中位PFS为39.1个月，安慰剂为5.6个月。 ● 客观缓解率和疾病控制率在使用奥希替尼的患者中更高。 ● 安全性概况显示，奥希替尼组的不良事件发生率更高，但PFS的获益显著。 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已对奥希替尼（Tagrisso）的补充新药申请（sNDA）授予优先审评，该申请寻求 批准奥希替尼用于治疗接受放化疗后的携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的、无法手术切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA预计将在今年第四季度作出审批决定。 这一sNDA得到了III期LAURA试验（NCT03521154）的数据支持。随机、双盲的LAURA试验旨在评估奥希替尼巩固治疗在EGFR突变III期不可切除NSCLC根治性CRT后 ………………………………