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国内首个 | 艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T药物IND申请获受理

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2024-07-19 09:25
    

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2024年7月18日,北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”)宣布,其用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物 IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,简称“IM96”)的药物临床试验(IND)申请,已获得国家药品监督管理局受理(受理号:CXSL2400463) 。受此利好,艺妙神州有望在近期获得第6项CAR-T新药临床试验批准通知书,成为国内拥有临床试验批准通知书最多的基因细胞药物企业之一。 据了解,目前国内在CAR-T治疗转移性结直肠癌的注册临床研究仍属空白,IM96将成为该适应症中国首个进入注册临床阶段的CAR-T细胞治疗药物,有效解决其临床治疗上巨大未满足的需求,为中国广大晚期转移性结直肠癌患者带来新的希望和治疗选择。 作为艺妙神州自主研发、具有自主知识产权的一款实体瘤CAR-T细胞治疗产品,IM96先后两次以 ………………………………

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