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01 贝组替凡治疗晚期透明细胞肾细胞癌患者的随机II期剂量比较LITESPARK-013研究 主要研究结果: • 共纳入154例既往1-3次全身治疗后疾病进展的晚期透明细胞RCC,包含一种抗PD-(L)1方案 • 按1:1的比例随机分为贝组替凡120mg或200mg QD(76/78) • 主要终点为ORR(RECIST 1.1) • 中位随访20.1个月,120mg组与200mg组: • ORR分别为23.7%与23.1%(P=0.5312) • 中位DOR分别为未达到与16.1个月 • 两组PFS和OS均无差异 • 3或4级TRAE分别为46.1%与46.2% 参考文献: Agarwal N, Brugarolas J, Ghatalia P, George S, Haanen JB, Gurney H, Ravilla R, Van der Veldt A, Beuselinck B, Pokataev I, Suelmann BBM, Tuthill MH, Vaena D, Zagouri F, Wu J, Perini RF, Liu Y, Merchan J, Atkins MB. Randomized phase 2 dose comparison LITESPARK-013 study of belzutifan in patients with advanced clear cell renal cell carcinoma. Ann Oncol. 2024 Sep 2:S0923-7534(24)03918-8. doi: 10.1016/j.annonc.
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