全文版 | CDE公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

文章预览

导读 为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究，获得其药代动力学和药效学等特征，探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，我中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱： 联系人：刘淑洁，贺锐锐 联系方式：liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心             2024年10月25日 _ 抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则 （征求意见稿） 2024年10月 _ 目 录 一、概述 二、总体考虑 三、临床药 ………………………………