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▎药明康德内容团队编辑 7月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由江苏苏中药业等联合 申报的 马来酸苏特替尼胶囊 拟纳入突破性治疗品种，针对 局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见 EGFR 突变，包括 L861Q 、 G719X 和/或 S768I ） 。 截图来源 ：CDE官网 EGFR 基因突变类型超过两百种，分为常见突变和罕见突变。 19DEL 和 L858R 是让人熟知的常见突变，对于1代/2代/3代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）效果较好。除了常见突变外，患者还可能发生 G719X、S768I、L861Q 这几类罕见突变，仅占所有 EGFR 基因突变的10%～15%。罕见突变并不是对于所有的EGFR-TKI均敏感，患者目前还面临临床治疗选择不足的困境。 公开资料显示， 苏特替尼是 韬略生物研发（在中国与苏中药业合作开展研发）的一款 针对 EGFR 非经典突变的 小分子抑制剂 ，拟主要用
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