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Dato-Dxd未达到NSCLC的OS终点

蓝精灵壹号  · 公众号  ·  · 2024-05-28 09:32
    

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昨天阿斯利康和第一三共发布公告,其Trop2 ADC药物 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 用于 已接受过全身治疗的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 TROPION-Lung01 研究发布了总体生存期 (OS) 数据,结果未达到预期。 前期两家公司已经基于 该研究 的无进展生存期(PFS)数据向 FDA 提交上市申请,FDA 将于 12 月做出决定。 在昨天最新的更新中,AZ 和第一三共表示 OS 数据“在 数值上有利 于” Dato-DXd,但在 最终分析中未达到统计显著性 。然而他们表示,研究的全部结果都支持该药物的上市申请,该药物也正在欧洲和其他世界市场接受审查。 阿斯利康肿瘤学研发主管 Susan Galbraith 指出,与多西他赛相比,Dato-DXd 是 唯一一种显示出对这些患者具有“临床意义”的生存改善的在研疗法 ,多西他赛目前是先前靶向药物或免疫疗法失败的患者的首选方案。 PFS 通常 ………………………………

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