每日毅讯｜Circulation：鼻喷式利尿剂的疗效评估

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每日毅讯 + 心力衰竭患者在失代偿期容易出现水钠潴留，利尿剂是有效的治疗手段。然而，心力衰竭患者往往合并胃肠道水肿，口服利尿剂效果有限，但静脉使用利尿剂由于需要住院治疗，因此会带来额外的医疗负担。近期，Circulation杂志发表了一项I期临床研究，探讨了鼻腔吸入式的布美他尼喷剂与传统口服与静脉利尿剂的疗效与安全性。 本研究采用开放标签、随机对照试验设计，旨在健康志愿者中比较鼻喷剂型布美他尼（BNS）与口服片剂（NDA 018225）和静脉注射布美他尼（ANDA A079196）的生物等效性。研究采用交叉设计以减少口服布美他尼的高内源变异性。参与者被随机分配到四种治疗序列之一，跨越五个周期：(1) R-T-R-T-IV，(2) T-R-T-R-IV，(3) IV-R-T-R-T，和 (4) IV-T-R-T-R。其中，'R'代表参考口服布美他尼（2 mg），'T'代表测试的鼻喷式BNS（2 mg），'IV'代表 ………………………………