血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些？

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     点击关注 中国器审 其他 …… 临床 试验 临床 评价 技术 要求 性能 研究 血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些？ 小械答疑 建议参考GB/T 16886.1标准要求，至少包括细胞毒性、致敏反应、刺激或皮内反应、材料介导的致热性、急性全身毒性、亚急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、植入反应、血液相容性、遗传毒性、致癌性（如适用）。 审评五部 往期回顾 医疗器械共性问题汇总 ………………………………