专栏名称: 和铂医药
和铂医药是专注于肿瘤免疫领域创新药物研究与开发的全球化运营生物医药公司。公司将运用其拥有的全部自主知识产权的全人源单抗的转基因鼠系列核心技术平台,建立下一代治疗性肿瘤抗体药物产品管线,并将围绕Harbour的两大平台拓展合作与授权业务。
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和铂医药向国家药品监督管理局递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请

和铂医药  · 公众号  · 药品  · 2024-11-08 17:09
    

主要观点总结

和铂医药向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交了针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新药临床试验申请,该药物为全人源抗体HBM9378/SKB378,用于抑制胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。HBM9378/SKB378具有更低的免疫原性风险,更佳的生物利用度及给药优势。和铂医药与四川科伦博泰生物医药股份有限公司共同开发此药物,双方共同享有其全球权益。和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物制药企业。

关键观点总结

关键观点1: 新药临床试验申请递交

和铂医药针对COPD的新药HBM9378/SKB378向国家药品监督管理局药品审评中心递交了IND申请。

关键观点2: HBM9378/SKB378的特点与优势

HBM9378/SKB378具有更低的免疫原性风险,更佳的生物利用度及给药优势,其中较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质为其带来了显著的给药优势。

关键观点3: 合作开发与信息来源

和铂医药与四川科伦博泰生物医药股份有限公司共同开发HBM9378/SKB378,双方共同享有其全球权益。和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物制药企业,更多信息可访问其官网。


文章预览

和铂医药(股票代码:02142.HK), 一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布,已向中国国家药品监督管理局药品审评中心 递交靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源抗体HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新药临床试验(IND)申请 。 慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸系统疾病,可导致严重的后果,包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等,它不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担,还在社会层面产生了深远的影响。因此,行业迫切需要探索新的治疗方案,以缓解慢性阻塞性肺疾病患者日常生活中的痛苦,并改善他们的生活质量 。 王劲松博士 和铂医药创始人 董事长兼首席执行官 全人源抗体HBM9378/ SKB378具有 更低的免疫原性风险 ,与同靶点产品相比具有 更好的生物利用度 。 其 ………………………………

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