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名词解释： PIV：Pragraph IV；声明IV，与申请的仿制药相关的专利是无效的或者仿制药不侵权； IPR：Inter Partes Review； 多方复审程序 MS：Multiple Sclerosis；多发性硬化症 发迹于以色列，经过百余年的发展成为全世界最大仿制药公司的TEVA， 活跃于各种产品PIV专利挑战中欢快地当着被告，2015年FDA记录的PIV挑战共有58个，其中TEVA占据了25个。当其品牌拳头产品Copaxone面临专利悬崖(Patent Cliff)时，TEVA依托其强大的诉讼和研发能力，一方面应对PIV声明进行专利侵权诉讼，尽量延缓仿制药进入市场的时间，另一方面推出了长效版的Copaxone，成功的将大部分服用Copaxone的患者留住，减缓了仿制药的冲击。 然而竞争对手Mylan利用美国专利的“暗影杀手”IPR，无效了TEVA关于长效版Copaxone在Orange Book所列未届满的4个专利，拉开了仿制药上市逐鹿的大幕。 IPR (Inter Partes Review，
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