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分享 | 关于临床试验分中心小结表

药物临床试验网  · 公众号  · 药品  · 2024-12-24 16:56
    

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临床试验分中心小结表 是对临床试验各分中心研究工作的阶段性总结与梳理,为整个试验的顺利推进与最终评估提供了坚实的依据。 从数据整合的角度来看,分中心小结表能够将各分中心分散的数据进行初步汇总与整理。不同分中心在试验过程中会产生大量关于受试者招募情况、入组标准符合度、治疗实施过程、不良反应监测等方面的数据。分中心小结表将这些数据有条理地罗列,有助于后续的数据合并与分析,确保数据的完整性与准确性。例如,在一项多中心药物临床试验中,各分中心的患者用药剂量、用药时间以及症状改善情况等数据通过分中心小结表汇总后,能更清晰地呈现药物在不同地域、不同医疗环境下的疗效差异,为药物的有效性评价提供全面视角。 在质控方面,分中心小结表是监督试验过程是否规范的有效工具。详细记录了分中 ………………………………

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