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01 比较帕博利珠单抗与伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤:III期KEYNOTE-006研究的10年随访 主要研究结果: • 共纳入834例不可切除III/IV期黑色素瘤患者,按1:1:1的比例随机分为帕博利珠单抗10mg/kg IV Q2W、Q3W≤2年(汇总)或伊匹木单抗3mg/kg IV Q3W 4周期 • KEYNOTE-006研究后,患者可转移到KEYNOTE-587研究以长期随访 • 符合条件的患者可接受第二个疗程的帕博利珠单抗 • 主要终点为OS、调整的PFS(于末次已知生存之日时删失) • 帕博利珠单抗组556例,伊匹木单抗组278例 • 333例(39.9%)适合KEYNOTE-587研究,其中211例(25.3%)转移到KEYNOTE-587研究(159/52) • 中位自KEYNOTE-006随机至KEYNOTE-587数据截止时间为123.7个月 • 帕博利珠单抗组与伊匹木单抗组的中位OS分别为32.7与15.9个月(HR=0.71; 95%CI:0.60-0.85) • 10年OS分别为34.0%与23.6% • 完成≥94周帕博利珠单抗的患者中,
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