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在 Keytruda(帕博利珠单抗,K 药)上市十年后,默沙东于 11 月 19 日表示,K 药的皮下注射版本已通过第三阶段临床试验。 默沙东表示将尽快与“全球监管机构”讨论试验结果。 Genentech 的阿替利珠单抗(Tecentriq)于今年 9 月份作为首个皮下注射的 PD-L1 靶向药物获得 FDA 批准。 Keytruda 的皮下注射版本在一项与静脉注射版本相比的非劣效药代动力学研究中取得成功,为这一全球最畅销药物注入了新的活力。去年该药收入约为 250 亿美元。 在美国,静脉注射版本的 Keytruda 预计将在 2028 年左右遭遇专利悬崖, 首批帕博利珠单抗生物类似药已进入临床试验 。 默沙东首席医疗官 Eliav Barr 在 9 月份接受采访时表示,皮下给药对患者来说“相当诱人”,因为其比静脉输液更容易、更快捷,并且可以在癌症中心之外接受治疗。这意味着患者不会接触到“医院里的
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