主要观点总结
文章描述了蓝鸟生物公司推广其治疗β-地中海贫血和镰状细胞病的基因疗法产品遭遇新阻碍的过程。美国卫生与人类服务部下辖监察部门发表报告指出,蓝鸟生物的生育援助计划与联邦反回扣政策冲突,可能导致患者优先选择该公司疗法而违背公平竞争原则。此外,竞争对手Vertex/CRISPR的β地贫疗法也面临类似问题,并引发了一场诉讼。
关键观点总结
关键观点1: 蓝鸟生物公司推广天价药品遭遇新阻碍。
美国卫生与人类服务部下辖监察部门发表报告指出问题所在,生育援助计划涉及基因疗法存在的生育风险。
关键观点2: 蓝鸟提出的生育援助计划包含患者补贴和生育援助流程。
该计划包括收集和冷冻患者的生殖组织以备将来使用,但被发现与联邦反回扣政策冲突。
关键观点3: 监察部门认为蓝鸟的生育援助计划可能激励患者和医生选择该公司疗法。
OIG表示该计划可能构成对治疗医生和中心的报酬,有违公平竞争原则。
关键观点4: 竞争对手Vertex/CRISPR的β地贫疗法也面临类似问题。
Vertex直接对卫生和人类服务部提起诉讼,声称HHS和OIG加剧了患者与疾病斗争的痛苦过程。
文章预览
近日,之前贷款求生的蓝鸟生物又遇到了新阻碍,在本周一的时候,来自于美国卫生与人类服务部(HHS)下辖监察部门(OIG)的一份报告,对该公司的天价药品的推广造成了新阻碍。 出问题的生育援助计划 基因疗法存在一定生育风险,在蓝鸟的天价产品治疗β-地中海贫血的Zynteglo(betibeglogene autotemcel)和于镰状细胞病的Lyfgenia(lovotibeglogene autotemcel)中都需要用高剂量化疗来进行预处理。 而化疗调理过程则可能导致不孕不育,对于想要孩子的患者来说,这常常会迫使他们推迟治疗或者完全放弃治疗。 为了解决这个问题,蓝鸟提出了一个生育援助计划,内含22500美元的患者补贴,还包括了生育援助的一系列流程:收集和冷冻患者的生殖组织,如卵子、胚胎和精子,以备将来使用。 虽然听上去很美好,但是OIG发现,这一生育援助计划其实和联邦反回扣政策
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