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患者治疗新选择!三款新药获批上市

湖北药监  · 公众号  · 药品  · 2025-01-18 18:00
    

主要观点总结

国家药监局近日批准了利厄替尼片、塞纳帕利胶囊和中药创新药芪防鼻通片上市。

关键观点总结

关键观点1: 利厄替尼片的批准

利厄替尼片是一种适用于非小细胞肺癌患者的治疗药物,适用于既往经表皮生长因子受体治疗时出现疾病进展且存在EGFR T790M突变阳性的患者。

关键观点2: 塞纳帕利胶囊的批准

塞纳帕利胶囊适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

关键观点3: 中药创新药芪防鼻通片的批准

中药创新药芪防鼻通片具有益气通窍功效,适用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞等症状。


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近日,国家药监局网站发布批准 利厄替尼片、塞纳帕利胶囊 和中药创新药芪防鼻通片 上市的消息 详情如下 ↓↓↓ 01 国家药监局批准 利厄替尼片上市 近日,国家药品监督管理局批准江苏奥赛康药业有限公司申报的1类创新药利厄替尼片(商品名:奥壹新)上市,该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,为患者提供新的治疗选择。 02 国家药监局批准 塞纳帕利胶囊上市 近日,国家药品监督管理局批准上海英派药业有限公司申报的1类创新药塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁)上市,该药适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,为 ………………………………

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