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6月新实施!即时检验(POCT)新国标

全国体外诊断网 CAIVD  · 公众号  ·  · 2024-06-30 12:04

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2024年6月1日,推荐性国家标准 《即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南》 (GB/Z 43281-2023/ISO/TS 22583:2019)正式开始实施, 广州万孚生物技术股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司 、北京市医疗器械检验研究院、上海市临床检验中心、首都医科大学附属北京天坛医院、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院阜外医院、中国人民解放军总医院第一医学中心8家单位参与起草。本文件主要起草人:宋伟、欧元祝、张国军、周姨、周洲、李绵洋、李秋平、孙雅玲。 该标准由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布,该标准的制定为没有医学实验室培训、监督或支持的情况下进行POCT服务提供了指导,确保 POCT 结果的准确性和可靠性。 传统检验是在医学实验室的受控和调节环境中对患者的体液排泄物和组织进行检查,而全球范围内 ………………………………

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