荣瑞医药：溶瘤病毒Ⅰ类新药多癌种 II 期临床获 FDA 批准

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2025 年 4 月 11 日 医麦客新闻 eMedClub News 近日，上海荣瑞医药科技有限公司 （以下 简 称「荣瑞医药」） 宣布，其自主研发的 溶瘤病毒Ⅰ类创新药 OVV-01 （水疱性口炎病毒注射液） 针对 8 种实体瘤适应症的 II 期临床试验申请 （IND） 正式获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准 。这是全球首款在单次临床试验中覆盖头颈部鳞状细胞癌、乳腺癌 （HR+HER2-、HER2+及三阴性亚型） 、子宫颈癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌、结直肠癌、肾细胞癌等多癌种的溶瘤病毒疗法，标志着肿瘤免疫治疗领域迈入全新阶段。 “ 荣瑞医药创始人兼 CEO 周国庆博士表示： 「OVV-01 此前已获得 FDA 授予的临床 II 期软组织肉瘤孤儿药资格及快速通道认定。前期临床数据显示，OVV-01 在单药治疗中展现出显著的肿瘤消退效果，且对传统放化疗、免疫检查点抑制剂耐药患者仍具 ………………………………